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药品冷链运输过程中温度的全程追溯不难做到

2021-01-04 22:41:40 浏览次数:

药品监管码能实现药品流向的追溯,而温度追溯该如何操作呢?必须做到两点:疫苗等冷藏药品的储存环境,运输(冷藏箱、冷藏车)必须通过权威机构验证后,方可投入使用;储存和运输都必须有温湿度记录功能。

药品温度的全程追溯不难,比如有大规模的医疗事故爆发,药监局会在各流通节点,逐层查看药品的储存和运输情况。难的是各企业对药品温度的把控,以下几点:

1.温度要求过于苛刻。即使是通过验证的硬件,也不能保证药品在运输途中始终保持在2-8℃的范围内。比如你在11月份把疫苗从海南运到吉林,冰火两重天,你的验证理论根本起不到作用。再比如运输途中车辆和货物的颠簸,也影响药品的温度,别说2-8℃,能保证到0-10℃你就开心得跟过新年一样了。

2.企业利润受限。建冷库,购买冷藏车、冷藏箱和冰排,做验证,这些都是钱啊,还要增加人力管理,花时间培训冷链知识。78年前医药环境大好,运疫苗就跟运牛肉丸一样简单,近些年环境这么差,冷链管理也很难

3.观念受限。大多数人都做不到网上吹捧的德国人形象,就是不够严谨。验证、储存和运输一个疏忽和随便,就有差错了。

 


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