监管缺失是冷链物流出问题的很大原因
2021-01-07 23:10:31
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冷链运输不存在没有标准这种事情,这归属于GMP或者GSP的验证确认范畴,以实施结果来证明方法的有效性。完全的冷链运输很难,也没有必要。难道护士打针的时候,那个温度也强制要求冷链?短时间的暴露在常温下是允许的,不过这个最长时间需要验证,但是一般情况下,不会出问题。有温度感应标签可用,控制暴露相对高温时间,超标报废。药品追踪不是GSP做不到,而是GSP不愿意去做。节约成本是永恒的主体,在监管松的情况下,用有缺陷的冷链或者根本就不用冷链,被查到的概率很小,而且被查到罚点钱,电费都赚回来的时候,怎么去严格控制质量呢?