由于对于药品冷链运输储存有一定了解，简单说下吧。
一家企业如果要从事疫苗批发业务，除了取得营业执照之外，还必须的通过GSP认证,GSP在中国称为《药品经营质量管理规范》,这个规范是针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。质量规范还有5个附录，分别是
1：冷藏、冷冻药品的储存与运输管理
2：药品经营企业计算机系统
3：温湿度自动监测
4：药品收货与验收
5：验证管理
说了这么多，就是想说明，企业在从事药品批发过程中有一个严格制度在制约，而一个批发企业最重要的岗位质量负责人，往往担任是副总职位。
好了转回正题，有个一个制度还不行，你想从事疫苗批发硬件设施还得到位。库房、冷库、冷藏车、冷藏箱、药品保温箱以及自动温湿度监测系统都得有。新版的GSP对库房面积有着要求，疫苗批发企业一般都要求的是两个或以上的冷库，而且冷库的面积也是有要求。自动温湿度监测系统也是新版GSP要求的，不仅对库房温湿度进行监测，而且冷库、冷藏车、冷藏箱、药品保温箱只要有使用同样也是进行实时监测，数据实时上传，温湿度系统对数据进行储存，并能进行历史查询、数据导出。冷链药品送到客户那之后，有些企业还会要求将运输途中的数据打印出来，只要有超过温度要求的数据（冷链药品一般是在2-8度）可以选择拒收。
同时拥有这些设备还不够，使用前必须对这些硬件设施进行验证，以确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的质量安全。冷链运输的设备比如冷藏车、冷藏箱、药品保温箱还得在极高、极低温等极端外部环境条件下进行保温效果的评估。并且这些设施设备每年都要进行验证，自动温湿度监测系统的温湿度探头也要进行校准。
验证一般是具有资质的第三方来完成，校准计量局也能进行，也就是说这些硬件设施、后续的服务国内都是能够完成，不存在技术问题。
这些东西如果严格进行操作，其实都能达到。
